Cleaning Validation (세척 밸리데이션) 용어

Cleaning Validation 용어

• CIP (Cleaning-In-Place) : 제조 설비의 분리 또는 분해없이 세척 공정을 실시하는 행위
• COP ( Cleaning -Out-of-Place) : 제조설비의 세척을 목적으로 일반적인 작동 위치에서 분리 또는 분해하여 세척공정을 실시하는 행위
• MACO (Maximum Allowable CarryOver) : 이전 제품으로부터 다음 제품으로 혼입 될 수 있는 최대 허용 잔류량
• TDD (Therapeutic Daily Dose) : 1일 치료량
• MBS (Minimum Batch Size) : 다음제품의 최소 제조 단위
• LD (Lethal Dose) : 치사량
• NOEL (No Observed Effect Level) : 무해용량
• Recovery Rate: 실제 값에 대한 샘플 채취 및 분석법에 의해 측정되는 값의 비율
• CEHT (Cleaned Equipment Holding Time): 세척 작업의 종료시점부터 제조작업의 사용 시작 시점까지의 기간
• DEHT (Dirty Equipment Holding Time): 제조 작업으 종료 시점부터 세척 작업의 시작시점까지의 기간