QC4 실험실에서 부피 취급시 기본 지침 실험실에서 부피 취급 시 기본 지침 표준액 및 검액 제조와 규정 농도의 시액을 제조 할 시 적합한 용도의 초자를 사용하여야 한다. 대부분의 회사는 교정 된 초자 or Class A 등급 이상의 것을 사용한다. 부피의 중요한 요소는 온도로서 항온실에서 측정하는 것이 기본중의 하나이다. 혼합 된 용매인 경우에는 용매를 혼합 후 바로 사용하는 것이 아니라 항온실에서 온도평형을 시킨 후 사용해야한다. 용매마다 혼합 시 발열 또는 흡열 반응을 가지고 있으며, 이에 따라 온도가 달라져서 부피가 일정하지 않을 수 있다. 부피를 취급 할 때 사용하는 기구 : 초자, 피펫 용도별로 분류 할 시 To deliver / To contain으로 나뉠 수 있다. [ To deliver ] 메스실린더, 뷰렛, .. 2021. 7. 21. ALCOA란? (ALCOA+) 오늘의 품질 분석 개념 ALCOA란? (ALCOA+) ALCOA 란? 제약 제조 시설에서 데이터 무결성을 구현하는 도구다. Attributable, Legible, Contemporaneous, Original 및 Accurate를 나타내는 약어이다. 최근 들어 ALCOA+로 더 확장 되었다. ALCOA Plus는 FDA, WHO 및 GMP와 같은 다양한 대형 기관에서 구현되어 사용되고 있다. 1. 귀속 가능 (기인성) : Attributable은 데이터 수집을 수행 한 사람에게 데이터를 쉽게 식별 할 수 있어야하며, 출처 및 데이터 수집 시간도 기록해야합니다. 데이터 변경의 경우 수정한 사람도 기록해야합니다. 2. 가독성 : 데이터를 쉽게 읽을 수 있어야합니다. 이 부분은 단기 및 장기 .. 2021. 7. 21. 백만분율 (ppm) 오늘의 품질 분석 개념 백만분율 (ppm) 1) 백만분율 (ppm, parts per million) : 일반적으로 농도 표시 할 때 사용함. 백만분의 일 ( 1/106 ) 표시 할 때는 ㎎/L, ㎎/㎏의 기호를 사용한다. *주의* ppm은 농도의 단위가 아님!! 2) 십억분율 (ppb, parts per billion) : 십억분의 일. 표시 할 때는 ㎍/L, ㎍/㎏의 기호를 사용한다. 3) 일조분율 (ppt, parts per trillion) : 일조분의 일. 표시 할 때는 ng/L, ng/㎏의 기호를 사용한다. 4) 천조분율 (ppq, parts per quadrillion) : 천조분의 일. 표시 할 때는 pg/L, pg/㎏의 기호를 사용한다. 2021. 7. 21. 용액 및 시약 읽는법 오늘의 품질 분석 개념 용액 및 시약 읽는법 1) 용액의 앞에 몇 %라고 한것 (ex : 20% 수산화나트륨 용액)은 수용액을 말하며, 따로 조제방법을 기재하지 아니하였으며 일반적으로 용액 100mL에 녹아있는 용질의 g 수를 나타낸다. 2) 용액 다음의 ( )안에 몇 N, 몇M, 또는 %라고 한 것은 용액의 조제 방법에따라 조제하여야 한다. 3) 용액의 농도를 (1→10), (1→100) 또는 (1→1000) 등으로 표시하는 것은 고체 성분에 있어서는 1g, 액체성분에 있어서는 1ml를 용매에 녹여 전체 양을 10ml, 100ml, 1000ml로 하는 비율을 표시한 것이다. 4) 액체 시약의 농도에 있어서 예를 들어 염산 (1 + 2)이라고 되어있을 때에는 염산 1ml와 물 2ml를 혼합하여.. 2021. 7. 21. 이전 1 다음 반응형
