DEHT1 Cleaning Validation (세척 밸리데이션) 용어 Cleaning Validation 용어 CIP (Cleaning-In-Place) : 제조 설비의 분리 또는 분해없이 세척 공정을 실시하는 행위 COP ( Cleaning -Out-of-Place) : 제조설비의 세척을 목적으로 일반적인 작동 위치에서 분리 또는 분해하여 세척공정을 실시하는 행위 MACO (Maximum Allowable CarryOver) : 이전 제품으로부터 다음 제품으로 혼입 될 수 있는 최대 허용 잔류량 TDD (Therapeutic Daily Dose) : 1일 치료량 MBS (Minimum Batch Size) : 다음제품의 최소 제조 단위 LD (Lethal Dose) : 치사량 NOEL (No Observed Effect Level) : 무해용량 Recovery Rate:.. 2023. 7. 17. 이전 1 다음 반응형