ALCOA plus1 ALCOA란? (ALCOA+) 오늘의 품질 분석 개념 ALCOA란? (ALCOA+) ALCOA 란? 제약 제조 시설에서 데이터 무결성을 구현하는 도구다. Attributable, Legible, Contemporaneous, Original 및 Accurate를 나타내는 약어이다. 최근 들어 ALCOA+로 더 확장 되었다. ALCOA Plus는 FDA, WHO 및 GMP와 같은 다양한 대형 기관에서 구현되어 사용되고 있다. 1. 귀속 가능 (기인성) : Attributable은 데이터 수집을 수행 한 사람에게 데이터를 쉽게 식별 할 수 있어야하며, 출처 및 데이터 수집 시간도 기록해야합니다. 데이터 변경의 경우 수정한 사람도 기록해야합니다. 2. 가독성 : 데이터를 쉽게 읽을 수 있어야합니다. 이 부분은 단기 및 장기 .. 2021. 7. 21. 이전 1 다음 반응형
