시약과 시액차이

 

오늘의 품질 분석 개념

 시약과 시액차이

 

용어 정의

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1) 시약 : 대한민국약전에서 시험에 쓰이는 것이다. [의약품각조]라고 기재한 것은 의약품각조의 기준에 적합한 것이다(대한민국약전). 구매하여 사용하는 수분정량용 Karl Fischer 시액을 포함한다.

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2) 시액 : 대한민국약전에서 시험에 쓰기 위하여 조제한 액이다(대한민국약전).

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3) 용량분석용표준액 : 농도가 정확하게 알려져 있는 시약용액으로 주로 용량분석에 쓰는 것이다 (대한민국약전).

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4) 색의 비교액 : 대한민국약전의 색의 비교의 대조로 쓰이는 것이다(대한민국약전).

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아래에 USP와 JP, EP에서 나온 관련내용 첨부.

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시약과 시액의 보관

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1. 시약 및 시액은 용도에 맞도록 적절한 용기 및 적절한 환경에서 보관한다.

2. 보관용기는 원 제조사에서 제공한 것을 사용하되, 용기를 교체하거나 소분할 경우에는 가급적 원 제조사에서 제공한 용기의 재질 및 형태와 같거나 유사한 성질의 용기를 사용하는 것을 권장 한다.

3. 시약 보관 장소는 폭발, 화재, 유독가스, 냄새 등으로부터 사용자를 보호할 수 있도록 안전을 우선 고려하여 디자인한다. 시약 보관 장소의 공조 장치는 별도로 분리 운영하는 것을 권장한다.

4. 시약 중 휘발성 시약, 가연성 물질을 함유한 시약 또는 인체에 극히 유해한 시약의 경우에는 사용자의 안전을 위하여 완전 밀폐형 시약보관장 혹은 별도의 공조장치가 설치된 시약보관장을 사용하는 것을 권장한다.

5. 미생물시험용 배지, Indicator 등은 기존 시약 보관 장소와 별도로 분리 관리하는 것을 권장한다.

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시약과 시액의 사용

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1. 시약의 사용 전 해당 시약의 MSDS(Material Safety Data Sheet) 자료를 충분히 숙지한 후 사용 할 것을 권장한다.

2. 시약을 사용하기 전에 필요한 안전 보호장비를 착용을 권장한다. 보호장비 착용시 고글, 글러 브, 마스크, 안전화 등은 용도에 맞는 재질 및 시험자의 체형에 맞는 것을 선택하고, 마스크는 외 부 공기가 직접 흡입되지 않도록 밀착시켜 착용한 후에 시약을 사용하여야 한다.

3. 시약의 사용시 주변 정리정돈을 철저히 해서 부주의에 의한 안전사고를 미연에 방지하여야 한 다.

4. 휘발성이 높거나, 인화점이 낮아서 화재나 시험실내 오염을 일으킬 위험성이 높은 시약은 반드 시 적절한 배기장치 및 안전장치가 구비되어있는 설비(예), Fume Hood)에서 사용하여야 한다.

5. 시약의 사용 중 피로감이나 이상이 감지되면 시험을 즉시 중단하고 휴식을 취하여야 한다.

6. 시약의 사용 중 사고가 발생하면 적절한 응급조치를 취하고, 조직체계에 따른 보고를 통해 주 위 사람에게 내용을 전달하여 2차 사고를 예방하여야 한다.

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시약과 시액의 폐기

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1. 사용기한이 경과된 시약 및 시액은 안전 및 환경에 위협이 되지 않는 적절한 방법으로 폐기하 며 폐기에 대한 기록을 남기는 것을 권장한다.

2. 폐기 전까지 시약의 보관용기를 유지하는 것을 권장한다. 이는 해당 물질의 정보를 폐기를 수 행하는 업체 혹은 회사내 부서에서 물질정보를 인지하여 운반 혹은 폐기시 폭발, 화재 등 안전사 고를 예방하는데 도움이 될 수 있다. 3. 사용기한이 경과했음에도 불구하고 물질의 특성에 따른 사용자의 판단 및 미리 설정해 둔 적 절한 절차에 따라 사용기한을 연장할 수 있다. 사용기한을 연장하는 경우에는 추적이 가능하도록 적절히 기록을 남긴다.

4. 폐유기용제(HPLC, GC, UV, TLC 및 기타 시험 등에 유기용매를 사용한 시험액, 희석용액, 이동상 등)와 강산, 강염기 등은 시험실내 혹은 외부에 적절한 재질을 가진 전용수거통을 설치하여 보관 관리하며, 지정된 폐기물저장소로 운반하여 적절한 방법으로 폐기하는 것을 권장한다.

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출처: 시약 및 시액관리 운영안내서 2014.12 - 식품의약품안전처